- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
PK-MF-000009773Dissecting Knive Solid (With Grooved Handle) est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Surgicon Private Limited. Commercialisé sur le marché européen en Portugal. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 sept. 2026
B-+B784J150310EID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
+B784J150310E
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Portugal ; disponible dans 10 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PortugalMarché principal | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| EL | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Italie | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 23 août 2019 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
+B784J150310EIUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-+B784J150310EJ-15-031Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
L0102SURGICAL KNIVES, REUSABLEAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-+B784J150130ESur le marchéDissecting Knive Solid (With Grooved Handle)B-+B784J151510HSur le marchéDissecting Knive Solid (With Grooved Handle)B-+B784J150120DSur le marchéDissecting Knive Solid (With Grooved Handle)B-+B784J150280KSur le marchéDissecting Knive Solid (With Grooved Handle)B-+B784J150300DSur le marchéDissecting Knive Solid (With Grooved Handle)B-+B784J150180JSur le marché