Nom de l'organisation

Surgi-Tec NV

SRN

BE-MF-000000257

Statut du fabricant

Actif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Consulter la notice d’utilisation
• Ne pas réutiliser
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Marché principal en Belgique ; disponible dans 11 pays au total.

Dénomination commerciale

Ø 2.3 Selftapping Screw - L 9 mm - low Pentagon

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05407007753079

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

540700775OSRH

Numéro de référence/catalogue

70-209S

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Osteosynthesis Screws

URL des informations complémentaires

https://www.surgi-tec.com/instructions

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P01020101DENTAL IMPLANTS

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.