1. Sprawdzanie zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, przed zwolnieniem wyrobu do obrotu lub używania,
2. Nadzór nad sporządzaniem, utrzymywaniem oraz bieżącą aktualizacją dokumentacji technicznej wyrobów IVD, deklaracji zgodności, oraz PMS (art. 10) dokumentacji zgodnie z wymaganiami IVDR.
3. Zapewnienie realizacji obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87–91 IVDR.
4. Zapewnienie wydania oświadczenia, o którym mowa w załączniku XV rozdział II sekcja (jeśli dotyczy)