- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000019810CyFlow™ CD117 PerCP-Cy5.5 est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par Sysmex Partec GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 août 2026
42508789036823NID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04250878903682
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 17 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| EL | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| France | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Italie | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Suède | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 8 mai 2026 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04250878903682IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
42508789036823NCN076607Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0103080199MONOCLONAL ANTIBODIES FOR CELL SURFACE ANTIGENS - OTHERSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HX 1743284-1ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.