- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mars 2026
B-03760124131321ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →VALVE AJUST. POLARIS® SPV / RES. TROU TREPAN est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par SOPHYSA. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →03760124131321IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-03760124131321SPVBEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →(01)03760124131321
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
N01038099INTRACRANIAL DRAINAGE DEVICES AND KITS - ACCESSORIES - OTHER5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW009CW001CW026CW010CW011Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 11 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 1 févr. 2004 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 juin 2017 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 1 mars 2018 | Toujours sur le marché |
| EL | 1 janv. 2010 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 1 avr. 2005 | Toujours sur le marché |
| France | 1 avr. 2016 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 1 févr. 2026 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 1 déc. 2018 | Toujours sur le marché |
| Italie | 1 avr. 2004 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 1 févr. 2008 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 1 août 2004 | Toujours sur le marché |
FR-MF-000002870Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.10801B-03760124130980Sur le marchéKIT SOPHY® SM8 PRECONNECTB-03760124131116Sur le marchéCÂBLE D’EXTENSION DE CATHÉTER376012413PSOEC30000F6Sur le marchéTUNNELLISEUR A USAGE UNIQUE, 30 CM + GAINEB-03760124131840Sur le marchéTUNNELLISEUR A USAGE UNIQUE, 45 CM + GAINEB-03760124131857Sur le marché