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Sanplast — 22 variantes UDI-DI, MDR (Sopharma AD)

DM Atlas
Sopharma AD

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Sanplast

380001063200318Z

22 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: Sopharma AD

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Caractéristiques du dispositif

Aucune caractéristique signalée

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Numéro d'investigation: Sanplast Classic - Skin irritation test (intradermal reactivity) – Report Reg. SDWH -2010-20504
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: Sanplast Classic - Citotoxicity assey - Report Reg. SDWH -2010-20195
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Numéro d'investigation: Sanplast Film - Skin irritation test Report Reg. SDFY-2007-2254
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Enregistrée: Non

Numéro d'investigation: Sanplast Silk plus - Skin irritation test – Report Reg. SDWH-M201401625
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: Sanplast Silk Plus - Citotoxicity assey - Report Reg. SDWH-M201401623
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: Sanplast Silk Plus - Intracutaneous – Report Reg. SDWH-M201401624
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Identité et classification

UDI-DI de base: 380001063200318Z
Nom du dispositif: Sanplast
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 11 août 2022

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Sopharma AD
SRN: BG-MF-000019983
Pays: Bulgarie
Courriel: mail@sopharma.bg
Téléphone: +35980020222

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

22 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01GA61QDH8RNSB62EBYBQHQA1P

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Citofix03800728497871
Sanplast Citofilm03800728496904
Sanplast Citofilm03800728496881
Sanplast Citofilm03800728496911
Sanplast Citofix03800728497758
Sanplast Citofix03800728497796
Sanplast Citofix03800728497765
Sanplast Citofix03800728497772
Sanplast Citofix03800728497819
Sanplast Citofix03800728497710
Sanplast Citofix03800728497956
Sanplast Classic03800728496447
Sanplast Classic03800728496461
Sanplast Classic03800728496454
Sanplast Classic 10 pcs.03800010647229
Sanplast Classic Extra03800728496126
Sanplast Classic Extra03800728496119
Sanplast Delicate03800728497635
Sanplast Delicate03800728497642
Sanplast Film03800728496355
Sanplast Silk03800728496850
Sanplast Silk03800728496867