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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sanplast Silk — Classe I MDR par Sopharma AD

DM Atlas
Sopharma AD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 août 2022

Sanplast Silk

380001063200318Z

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sopharma AD
Code d'UDI-DI: 03800728496850
Numéro de référence/catalogue: 32003000-0014

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sopharma AD
SRN: BG-MF-000019983
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
The plasters shall not be used when the product is damaged.
CW011
The product shall be kept in dark, cool, dry place.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal	21 mai 2021	12 juil. 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sanplast Silk
Code d'UDI-DI: 03800728496850
Basic UDI-DI: 380001063200318Z
Numéro de référence/catalogue: 32003000-0014
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Adhesive tape for sensitive skin (Silk / Delicate) - 2,5 cm x 5 m;
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M050101PLASTERS ON SPOOLS (ROLLS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel