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STÉRIMAR — 3 variantes UDI-DI, MDR (Sofibel)

DM Atlas
Sofibel

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 mai 2026

STÉRIMAR

333130-STE-ISONIS-XY

3 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Sofibel

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Caractéristiques du dispositif

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Identité et classification

UDI-DI de base: 333130-STE-ISONIS-XY
Nom du dispositif: STÉRIMAR
Modèle du dispositif: STÉRIMAR Isotonic Nasal Irrigation Solution Device Group
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 11 mars 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Sofibel
SRN: FR-MF-000003192
Pays: France
Courriel: Audrey.Lucas@churchdwight.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KKE634XSWE0YQ76DM4MXA3VA

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Sterimar Breathe Easy Daily05010724515068
Stérimar Hygiène du Nez03331300097214
333130000641403331300006414