- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 sept. 2025
326824F3324-01WYEXEOL SURF OPTIMAL 12X750ML est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par SODEL. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
03268240056837EXS0038BE1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
03268240056837× 1 unitéUnité de base13268240056834× 12 unités(01)03268240056837
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
D0902ASSOCIATED AMMONIUM SALTS FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
AUTRE
Ne pas mélanger à d'autres produits. Ne pas utiliser les dispositifs médicaux réutilisables en cas d'altération par le produit. [FR] - Nicht mit anderen Produkten mischen. Verwenden Sie wiederverwendbare Medizinprodukte nicht, wenn sie durch das Produkt beschädigt wurden. [DE] - Niet mengen met andere producten. Gebruik herbruikbare medische hulpmiddelen niet als ze door het product zijn aangetast. [NL]
Avant toute utilisation, vérifier la date de péremption figurant sur l'étiquette. [FR] - Überprüfen Sie vor jeder Verwendung das auf dem Etikett angegebene Verfallsdatum. [DE] - Controleer voor elk gebruik de houdbaarheidsdatum op het etiket. [NL]
Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| BelgiqueMarché principal | 25 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
FR-MF-000000367Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
AUTRE
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
39301ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
40077DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
39947DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
326824F3429-01YGSur le marchéEXEOL SURF 60 12X1L326824F3293-04YXSur le marchéEXEOL SURF OPTIMAL 12X750ML326824F3324-01WYSur le marchéEXEOL SURF OPTIMAL 12X750ML MAT326824F3324-01WYSur le marchéEXEOL WIPES 60 12X100326824F3293-05YZSur le marchéEXEOL WIPES OPTIMAL 12X100326824F3324-02X2Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.