- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juin 2026
326824F3423-01X6EXEOL SEPT E2 4X5L +1 PPE 20ML MAT est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par SODEL. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
0326824005639420000002921 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
03268240056394× 1 unitéUnité de base13268240056391× 4 unités(01)03268240056394
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
D0901AMMONIUM SALTS FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES16 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Evitar su liberación al medio ambiente. [ES] - Evitar a libertação para o ambiente. [PT]
Llevar guantes de protección, ropa de protección, equipo de protección para los ojos y la cara. [ES] - Usar luvas de protecção, vestuário de protecção, protecção ocular, protecção facial. [PT]
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. [ES] - EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. [PT]
EN CASO DE INGESTIÓN: NO provocar el vómito. [ES] - EM CASO DE INGESTÃO: NÃO provocar o vómito. [PT]
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. [ES] - SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. [PT]
Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 18 mai 2026 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 18 mai 2026 | Toujours sur le marché |
FR-MF-000000367Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Enjuagar la piel con agua. [ES] - SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Enxaguar a pele com água. [PT]
Irritación o corrosión cutáneas, categoría 1, subcategoría 1B H314 / Lesiones oculares graves o irritación ocular, categoría 1 H318 [ES] - Corrosão/irritação cutânea, categoria 1, subcategoria 1B H314 / Lesões oculares graves/irritação ocular, categoria 1 H318 [PT]
Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA, un médico. [ES] - Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS, um médico. [PT]
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. [ES] - SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. [PT]
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. [ES] - SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. [PT]
Recoger el vertido. [ES] - Recolher o produto derramado. [PT]
Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. [ES] - Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. [PT]
Peligroso para el medio ambiente acuático - Peligro agudo, categoría 1 H400 / Peligroso para el medio ambiente acuático - Peligro crónico, categoría 3 H412 [ES] - Perigoso para o ambiente aquático perigo agudo, categoria 1 H400 Perigoso para o ambiente aquático - perigo crónico, categoria 3 [PT]
AUTRE
Contiene Subtilisina (CAS: 9014-01-1). Puede provocar una reacción alérgica. [FR] - Contém subtilisina (CAS: 9014-01-1). Pode provocar uma reacção alérgica. [PT]
Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. [ES] - Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. [PT]
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
39301Complété40077Délivré39947DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →326824F3313-01WESur le marchéEXEOL OPA 4X5L326824F3307-01WXSur le marchéEXEOL SEPT E2 4X5L +1 PPE 20ML326824F3423-01X6Sur le marchéEXEOL SEPT E2 6X1L DOSEUR 20ML326824F3423-01X6Sur le marchéEXEOL SEPT E2 6X1L DOSEUR 20ML MAT326824F3423-01X6Sur le marchéEXEOL SEPT FIRST 4X5L+1PP 20ML326824F3422-01WXSur le marché