- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
AD-MF-000001354Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.VIS HEXAGONAL MULTI-HEX KL est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par SOADCO, S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juin 2026
84354516TF04QGID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08435451649232
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 6 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 1 janv. 2011 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 janv. 2011 | Toujours sur le marché |
| France | 1 janv. 2011 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 1 janv. 2011 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 1 janv. 2011 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 1 janv. 2011 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08435451649232IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
84354516TF04QG50 11 02Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIESAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
84354516TF25QQSur le marchéTOURNEVIS HEXAGONAL 0.9MM COURT POUR CLÉ DYNAMOMÉTRIQUE KL84354516TF25QQSur le marchéCALCINABLE MULTI-HEX KL84354516TF11QDSur le marchéCAPUCHON PROTECTEUR MULTI-HEX KL84354516TF29QYSur le marchéTOURNEVIS HEXAGONAL MULTI-HEX POUR CLÉ DYNAMOMÉTRIQUE KL84354516TF25QQSur le marchéPILIER EN TITANE MULTI-HEX KL84354516TF03QESur le marché