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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Supraflex Star — Classe III MDD par Sahajanand Medical…

DM Atlas
Sahajanand Medical Technologies Ireland Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 sept. 2022

Supraflex Star

B-05397217008017

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sahajanand Medical Technologies Ireland Limited
Code d'UDI-DI: 05397217008017
Numéro de référence/catalogue: FGTT225016IE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sahajanand Medical Technologies Ireland Limited
SRN: IE-MF-000016121
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW264
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Supraflex Star
Code d'UDI-DI: 05397217008017
Basic UDI-DI: B-05397217008017
Numéro de référence/catalogue: FGTT225016IE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 16 MU50
2.25 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P070402010301CORONARY DRUG ELUTING STENTS (DES) WITH POLYMERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel