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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AS 366 WPA — Classe IIb MDD par SMS Sp. z o.o.

DM Atlas
SMS Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2023

AS 366 WPA

B-05907694954150

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SMS Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05907694954150
Numéro de référence/catalogue: 0973-211-047

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SMS Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000010604
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	17 févr. 2014	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AS 366 WPA
Code d'UDI-DI: 05907694954150
Basic UDI-DI: B-05907694954150
Numéro de référence/catalogue: 0973-211-047
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The AS 366 sterilizers are intended for steam sterilization of surgical instruments, operation linen, dressing materials, rubber products, metal and plastic dishes and glass. The sterilizers are used in hospitals (CSSD, operating suites, kitchens, laundries). The AS 366 sterilizers, as they allow additional programs for sterilizing infusion liquids and microbiological cultures and nutrients to be set up, can be used in laboratories, as well as in pharmaceutical, food and cosmetics industries.
URL des informations complémentaires: https://sms.com.pl/en/steam-sterilizers/as-366/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011304AUTOCLAVES WITH A CHAMBER LARGER THAN OR EQUAL TO 1 STANDARD STERILISATION UNIT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-012/2024Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 29 janv. 2030