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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AS 446 PA — Classe IIb MDD par SMS Sp. z o.o.

DM Atlas
SMS Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2023

AS 446 PA

B-05907694954389

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SMS Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05907694954389
Numéro de référence/catalogue: 0973-211-202

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SMS Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000010604
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-012/2024Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 29 janv. 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	9 mars 1998	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AS 446 PA
Code d'UDI-DI: 05907694954389
Basic UDI-DI: B-05907694954389
Numéro de référence/catalogue: 0973-211-202
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The AS 44 series sterilizers are intended for steam sterilization of surgical instruments, operation linen, dressing materials, rubber products, metal and plastic dishes, glass, infusion liquids, microbiological cultures and nutrients. The sterilizers are used in hospitals, clinics, outpatient clinics, pharmacies and laboratories etc.
URL des informations complémentaires: https://sms.com.pl/en/steam-sterilizers/as-44/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011304AUTOCLAVES WITH A CHAMBER LARGER THAN OR EQUAL TO 1 STANDARD STERILISATION UNIT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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