HbA1c, Lyophilised hemolysate Level Low

Nom de l'organisation

Streekziekenhuis Koningin Beatrix

SRN

NL-MF-000000427

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

HbA1c, Lyophilised hemolysate Level Low

Code d'UDI-DI

87205897081982

Basic UDI-DI

B-87205897081982

Numéro de référence/catalogue

HBA-02.1 CV

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Intended purpose HbA1c, lyophilised hemolysate is a non-automated in vitro diagnostic medical device intended to be used by healthcare professionals as a reference material in HbA1c measurement procedures for the quantitative measurement of HbA1c in blood. The material is intended to support calibration or quality control procedures in HbA1c assays used for monitoring glycaemic control and treatment response in patients with diabetes. Disclaimer: This product shall not be used as a calibrator or control material for devices used in the diagnosis of diabetes.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0101050302CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)
• W0101050205DIABETES CONTROLS