EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

Portable Mesh Nebulizer

697243381JM821EQ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06972433811109
Numéro de référence/catalogue: /

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Portable Mesh Nebulizer est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

Portable Mesh Nebulizer

697243381JM821EQ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06972433811109
Numéro de référence/catalogue: /

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Portable Mesh Nebulizer
Code d'IUD-ID: 06972433811109
IUD-ID de base: 697243381JM821EQ
Numéro de référence/catalogue: /
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06972433811109

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040210ULTRASONIC NEBULISERS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	6 mai 2026	5 mai 2031

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Portable Mesh Nebulizer
Code d'IUD-ID: 06972433811109
IUD-ID de base: 697243381JM821EQ
Numéro de référence/catalogue: /
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000039164
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06972433811109

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040210ULTRASONIC NEBULISERS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI26/1008024Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 5 mai 2031

Certificats hérités

Numéro de certificat: FI26/1008024
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: SGS FIMKO OY (0598)
Validité: 6 mai 2026 → 5 mai 2031

Certificats couvrant ce dispositif

FI26/1008024Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 5 mai 2031

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Tous les produits de Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	6 mai 2026	5 mai 2031

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