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Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.

Certificat FI26/1008024

Rév. Issue 1Délivré
Valide jusqu'au
5 mai 2031

Le certificat FI26/1008024 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 mai 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
FI26/1008024
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0598FI26/1008024Issue 1

Validité

Délivré le
6 mai 2026
Valide à partir du
6 mai 2026
Valide jusqu'au
5 mai 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié
0598
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA 0307, MDS 1009, MDT2002, MDT 2010, MDT 2011 EMDN Z12040210 ultrasonic nebulizers 
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000039164
Pays du fabricant
Chine

Dispositifs couverts

  • Portable Mesh NebulizerClasse IIa
    697243381JM821EQ