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  • DM Atlas
  • Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

Hematology Analyzer Lyse

697049309W01030000009A8

9 références

IVDR Classe A
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe A
Fabricant
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
Hematology Analyzer Lyse
IUD-ID de base
697049309W01030000009A8
Modèle du dispositif
LYA-1:1L
Agence d'attribution
GS1
Date de version
25 mars 2026

Classification

Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe A
Statut
Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.
SRN
CN-MF-000024842
Pays
Chine
Courriel
regulationdept@dymind.com

Mandataire

Nom
Eunitor GmbH
SRN
DE-AR-000005081
Pays
Germany

Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W0103010105Réactifs d'hémogramme (solution de lavage, de dilution, de lyse, liquide de gaine)

Références par statut

Références

9 références

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01KMHYQEAQS794EK9A434TAVWM

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
Hematology Analyzer Lyse12.01.1422A069704930967571Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1421A069704930967191Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1358A069704930966891Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1419A069704930967021Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1423A069704930967881Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1359A069704930966721Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1360A069704930967331Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1363A069704930967641Sur le marché
Hematology Analyzer Lyse12.01.1361A069704930967261Sur le marché