EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories

69383279206XK

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Boon Medical Supply Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06938327925109
Numéro de référence/catalogue: 100119C

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Shenzhen Boon Medical Supply Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories

69383279206XK

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Boon Medical Supply Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06938327925109
Numéro de référence/catalogue: 100119C

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories
Code d'IUD-ID: 06938327925109
IUD-ID de base: 69383279206XK
Numéro de référence/catalogue: 100119C
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 2-100ml Syringes 1-Fill Straw 1-Large Spike 1-72" Y Coiled Tubing with Dual Check Valves
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100/100mL

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06938327925109

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A02010401SYRINGES FOR CONTRAST MEDIA INJECTOR, SINGLE-USE

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
These devices are not intended for multiple-use, drug infusion, chemotherapy, or any other use for which the device is not indicated.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	3 juil. 2023	31 déc. 2099

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Single-use Sterile High-pressure Angiographic Syringes and Accessories
Code d'IUD-ID: 06938327925109
IUD-ID de base: 69383279206XK
Numéro de référence/catalogue: 100119C
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 2-100ml Syringes 1-Fill Straw 1-Large Spike 1-72" Y Coiled Tubing with Dual Check Valves
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100/100mL

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Shenzhen Boon Medical Supply Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000018400
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06938327925109

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A02010401SYRINGES FOR CONTRAST MEDIA INJECTOR, SINGLE-USE

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
These devices are not intended for multiple-use, drug infusion, chemotherapy, or any other use for which the device is not indicated.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2158141-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 2 juil. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Shenzhen Boon Medical Supply Co.,Ltd.

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AllemagneMarché principal	3 juil. 2023	31 déc. 2099

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