Mise à jour EUDAMED : le 2 juin 2025

SEWONMEDIX Inc.

KR-MF-000016194

Actif1 547 dispositifs

Adresse: Sasang-ro 375beon-gil, #29 46946 Busan
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 8 nov. 2021
Pays: Corée du Sud

SEWONMEDIX Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 1 547 dispositifs sur le marché européen en Corée du Sud. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à Busan, Corée du Sud. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur SEWONMEDIX Inc.

: KR-MF-000016194
Rôle: Fabricant
Pays: Corée du Sud
Nom de l'organisation: SEWONMEDIX Inc.
Numéro TVA UE: 606-86-42097
Registre du commerce: 606-86-42097
Date d'enregistrement: 8 nov. 2021

Contact de SEWONMEDIX Inc.

Téléphone: +82513031713
Email: info@sewonmedix.com
Site web: www.sewonmedix.com
Adresse: #29, SASANG-RO 375BEON-GIL SASANG-GU, BUSAN, KOREA 46946 BUSAN CORÉE DU SUD

Autorité compétente

Nom: Malta Medicines Authority

Téléphone: +356 23439000
Email: devices.medicinesauthority@gov.mt

Dirigeants et représentants réglementaires de SEWONMEDIX Inc.

KIM JUNYANG
- Conformity of the product device to the Medical Device Regulation and Quality Management System - Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of conformity - Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10 - Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) - For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
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Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6020`	`08800041348923`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4530D`	`08800041358533`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4510D`	`08800041358526`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMH4030`	`08800041358458`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMN4030`	`08800041358472`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4530`	`08800041358496`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4510`	`08800041358489`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMN4010`	`08800041358465`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMH4010`	`08800041358441`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARN4510`	`08800041358502`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARN4530`	`08800041358519`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMMN4510`	`08800041349128`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6530`	`08800041348961`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH4530`	`08800041348848`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH4520D`	`08800041348985`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6020D`	`08800041349074`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH5020D`	`08800041349012`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH5010D`	`08800041349005`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRN4520`	`08800041349166`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH4510`	`08800041348824`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRN5520`	`08800041349227`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH5030`	`08800041348879`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6520`	`08800041348954`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMMN4520`	`08800041349135`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6030D`	`08800041349081`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6020`	`08800041348923`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4530D`	`08800041358533`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4510D`	`08800041358526`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMH4030`	`08800041358458`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMN4030`	`08800041358472`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4530`	`08800041358496`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARH4510`	`08800041358489`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMN4010`	`08800041358465`	1	Sur le marché
IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCAMH4010`	`08800041358441`	1	Sur le marché
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IH CCM Casting Abutment	IH CCM Casting Abutment	`AIHCCARN4530`	`08800041358519`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMMN4510`	`08800041349128`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6530`	`08800041348961`	1	Sur le marché
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IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH4520D`	`08800041348985`	1	Sur le marché
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IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH4510`	`08800041348824`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRN5520`	`08800041349227`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH5030`	`08800041348879`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6520`	`08800041348954`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMMN4520`	`08800041349135`	1	Sur le marché
IH FreeMilling Abutment	IH FreeMilling Abutment	`AIHFMRH6030D`	`08800041349081`	1	Sur le marché

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