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Autorité compétente · Malte · San Ġwann
Autorité nationale compétente pour les dispositifs médicaux au titre du RDM/RDIV de l'UE — surveillance du marché, vigilance et supervision de l'enregistrement EUDAMED.
Organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance du marché, vigilance, validation des opérateurs économiques et supervision de l'enregistrement EUDAMED, au titre des articles 101 à 108 du RDM.
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Un organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance, vigilance et supervision de l'enregistrement.
Non — c'est le rôle d'un organisme notifié. Une autorité compétente supervise le marché ; elle ne délivre pas de certificats de dispositifs.
Issues directement d'EUDAMED. Cet enregistrement a été mis à jour le 25 juin 2026.
Matrice des compétences publiée par EUDAMED pour cette autorité.
Opérateurs dont l'enregistrement a été validé par cette autorité.
| Opérateur | Rôle | SRN | Pays |
|---|---|---|---|
| POINTIMPLANT Co., Ltd. | Fabricant | KR-MF-000031947 | KR |
| SENBITEC Co., Ltd. | Fabricant | KR-MF-000039097 | KR |
| 16 Bit Inc | Fabricant | CA-MF-000048819 | CA |
| A-MI GLOBAL CO., LTD. | Fabricant | KR-MF-000017572 | KR |
| A.M. Mangion Limited | Importateur | MT-IM-000004901 | MT |
| AADHAR MEDICARE PRIVATE LIMITED | Fabricant | IN-MF-000034117 | IN |