EntericBio® Viral Panel 3 plug-in

Nom de l'organisation

Serosep Limited

SRN

IE-MF-000020322

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

EntericBio® Viral Panel 3 plug-in

Code d'UDI-DI

05391513879593

Basic UDI-DI

B-05391513879593

Numéro de référence/catalogue

EBFFS - VP3

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The EntericBio® Viral Panel 3 assay is a semi-automated, two strip molecular diagnostic test for direct, qualitative detection of nucleic acids from Rotavirus A, Adenovirus F40/F41, Sapovirus, Astrovirus and Norovirus (Genogroup I and Genogroup II) in human stool samples. The assay is intended for use with liquid/loose stool samples from symptomatic patients with suspected acute gastroenteritis of viral origin. The EntericBio® Viral Panel 3 assay can be used in combination with the optional UgenTec FastFinder software using the EntericBio® Viral Panel 3 plug-in for the analysis and results interpretation of the EntericBio® Viral Panel 3 assay PCR raw data results generated on the Roche LightCycler® 480 II PCR instrument.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02050192NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel