EntericBio® Clostridioides difficile

Nom de l'organisation

Serosep Limited

SRN

IE-MF-000020322

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

EntericBio® Clostridioides difficile

Code d'UDI-DI

05391513879166

Basic UDI-DI

B-05391513879166

Numéro de référence/catalogue

EBCDA-V2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The EntericBio® Clostridioides difficile (C. difficile) assay is a semi-automated, one–strip molecular diagnostic test for the direct, qualitative detection of nucleic acids from Clostridioides difficile in human stool samples. The assay is intended for use with stool samples from symptomatic individuals to aid in the diagnosis of Clostridioides difficile infection. The EntericBio® C. difficile assay can be used in combination with the optional UgenTec FastFinder software using the EntericBio® C. difficile plug-in for the analysis and results interpretation of the EntericBio® C. difficile assay PCR raw data results generated on the Roche LightCycler® 480 II PCR instrument.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011804C.DIFFICILE BY NA REAGENTS

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