EntericBio® Stool Preparation Solution

Nom de l'organisation

Serosep Limited

SRN

IE-MF-000020322

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

EntericBio® Stool Preparation Solution

Code d'UDI-DI

05391513879104

Basic UDI-DI

0539151387SPS7Z

Numéro de référence/catalogue

EBSPSA-v2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

240

Description complémentaire du produit

The EntericBio® Stool Preparation Solution (SPS) is a buffer solution used to resuspend the stool sample before inoculation into EntericBio® assay test well. The resuspended sample is then placed on the EntericBio® heatstation and heated at 103°C for 30 min to release the DNA. The heat-treated samples are placed on the EntericBio® workstation for fully automated transfer of the processed samples directly to the lyophilised reaction wells. EntericBio® SPS is only approved for use with the EntericBio® kits, which are a series of qualitative molecular diagnostic tests detecting bacterial, parasitic or viral pathogens to aid in the diagnosis of infectious gastroenteritis or gastrointestinal nosocomial infections.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0599IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER

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