EntericBio® Gastro Panel 2 Plug-In

Nom de l'organisation

Serosep Limited

SRN

IE-MF-000020322

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

EntericBio® Gastro Panel 2 Plug-In

Code d'UDI-DI

05391513879555

Basic UDI-DI

B-05391513879555

Numéro de référence/catalogue

EBFFS - GP2A

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The EntericBio® Gastro Panel 2 assay is a semi-automated, two-strip molecular diagnostic test for the direct, qualitative detection of nucleic acids from Salmonella enterica spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni / coli / lari, Shiga-like toxin-producing E. coli (STEC, also known as Verotoxin-producing E. coli, VTEC), Cryptosporidium parvum / hominis and Giardia lamblia in human stool samples. The assay is intended for use with liquid/loose stool samples from symptomatic patients with suspected acute gastroenteritis of bacterial or parasitic origin. The EntericBio® Gastro Panel 2 assay can be used in combination with the optional UgenTec FastFinder Software using the EntericBio® Gastro Panel 2 plug-in for the analysis and results interpretation of the EntericBio® Gastro Panel 2 assay PCR raw data results generated on the LightCycler® 480 II PCR instrument.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02050192NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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