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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IscAlert Introducer — Classe IIa MDR par SENSOCURE AS

DM Atlas
SENSOCURE AS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juin 2025

IscAlert Introducer

709006232ISCALERTINTROVR

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SENSOCURE AS
Code d'UDI-DI: 07090062320034
Numéro de référence/catalogue: 80007

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SENSOCURE AS
SRN: NO-MF-000031688
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW009
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CW001
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CW007
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CW011
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
NorvègeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: IscAlert Introducer
Code d'UDI-DI: 07090062320034
Basic UDI-DI: 709006232ISCALERTINTROVR
Numéro de référence/catalogue: 80007
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1.511 MU50
1.905 MU50
31.75 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07090062320034

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C0503CARDIOVASCULAR INTRODUCER SHEATHS, PEEL-AWAY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.