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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

013-00162 — Classe I MDR par Sensatronic GmbH

DM Atlas
Sensatronic GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 juil. 2025

013-00162

426065138TDEC9R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sensatronic GmbH
Code d'UDI-DI: 04260651381392
Numéro de référence/catalogue: 013-00162

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sensatronic GmbH
SRN: DE-MF-000004927
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260651381392
Basic UDI-DI: 426065138TDEC9R
Numéro de référence/catalogue: 013-00162
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Extension cable for single-use temperature probes
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 3 MU36

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V030180BODY TEMPERATURE MEASURING DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.