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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

013-00081 — Classe IIa MDD par Sensatronic GmbH

DM Atlas
Sensatronic GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 juil. 2025

013-00081

B-04260651380913

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sensatronic GmbH
Code d'UDI-DI: 04260651380913
Numéro de référence/catalogue: 013-00081

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sensatronic GmbH
SRN: DE-MF-000004927
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Single-use product.
CW999
Do not use the General Purpose probe in patients where insertion of the probe into the esophagus may be considered unsafe.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	21 juil. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260651380913
Basic UDI-DI: B-04260651380913
Numéro de référence/catalogue: 013-00081
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: General purpose single-use temperature probe
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 12 MU170

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V03010299BODY TEMPERATURE MONITORING PROBES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.