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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sensara — Classe IIb MDR par Sensara B.V.

DM Atlas
Sensara B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 janv. 2026

Sensara

72089285100SC-0001Z6

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sensara B.V.
Code d'UDI-DI: 87208928510017
Numéro de référence/catalogue: SC-0001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sensara B.V.
SRN: NL-MF-000050450
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 avr. 2027	31 mars 2037

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sensara
Code d'UDI-DI: 87208928510017
Basic UDI-DI: 72089285100SC-0001Z6
Numéro de référence/catalogue: SC-0001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SensaraConnect is an independent Medical Device Software (MDSW) designed to monitor physiological processes and activities of daily living (ADL) of elderly residents in care facilities. The system provides information to support clinical decision-making for diagnostic and therapeutic purposes.
URL des informations complémentaires: https://www.sensara.eu/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.