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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SC0001 — Classe IIb MDR par Sensara B.V.

DM Atlas
Sensara B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 nov. 2025

SC0001

10074797SC-0001WK

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sensara B.V.
Code d'UDI-DI: 87208928510000
Numéro de référence/catalogue: SC0001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sensara B.V.
SRN: NL-MF-000050450
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

Sensara872089285100SC-0001DBSur le marché Sensara72089285100SC-0001Z6Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 avr. 2027	1 févr. 2038

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 87208928510000
Basic UDI-DI: 10074797SC-0001WK
Numéro de référence/catalogue: SC0001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SensaraConnect is a software system for alarming and communication in care
URL des informations complémentaires: https://www.sensara.eu/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y215199ALARM SYSTEMS + SIGNALING, INDICATION AND REMINDER AIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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