ArthaDepthMappingV1.apk

Dénomination commerciale

non renseigné

37604322800870

376043228ArthaDMFS

Numéro de référence/catalogue

ArthaDepthMappingV1.apk

GS1

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://seehaptic.com/instructions

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y214224AUGMENTATIVE SOFTWARE

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Ce dispositif est une aide complémentaire. Il ne remplace pas votre canne blanche, votre chien guide ni les autres aides que vous utilisez habituellement. Continuez à les utiliser en toutes circonstances.

  AUTRE

• Les risques résiduels et effets secondaires sont : >>Surcharge cognitive >>Fatigue visuelle Les risques techniques sont les suivants : >>Erreurs de calcul (faux positif ou faux négatif) >>Crash ou gel inopiné de l’application >>Incompatibilité de l’application suite à une mise à jour d’un composant ou de la plateforme d’exécution

  AUTRE

• Les utilisateurs de SeeHapticDM ne doivent pas entrer dans des pièces avec un environnement sensible, telles que des équipements sensibles, comme des salles de radiographie ou des blocs opératoires SeeHapticDM ne doit pas être utilisé à des températures supérieures à 40°C et inférieures à 0°C Les utilisateurs de SeeHapticDM ne doivent pas utiliser l'appareil dans des avions Les utilisateurs de SeeHapticDM ne doivent utiliser l'appareil qu'avec des dispositifs de retour compatibles et suivre les instructions d'utilisation associées NE PAS installer l'application sur un smartphone rooté En cas de retour indésirable ou de surcharge sensorielle, arrêtez l'utilisation de l'appareil et revenez à votre aide primaire

  AUTRE

• En cas d’usage avec la Ceinture Haptique Compatible, Les risques techniques sont les suivants : >>des interférences électromagnétiques >>des sensation d’inconfort, comme une irritation ou une chauffe de la peau → dans tous les cas, l’aide primaire doit toujours être la référence et il vaut mieux éteindre l’application L'utilisation d'une Ceinture Haptique Compatible, bien qu'apportant des informations sensorielles supplémentaires, n'est pas requise pour atteindre la finalité médicale prévue Le retour haptique peut générer de l'anxiété due à des vibrations inattendues La Ceinture Haptique Compatible ne doit pas être utilisée avec d'autres dispositifs de substitution sensorielle ayant des sorties telles qu'audio, vibro-tactile.