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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

078360 — Classe I MDR par Sigma Dental Systems -…

DM Atlas
Sigma Dental Systems - Emasdi GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2024

078360

426239358001B4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sigma Dental Systems - Emasdi GmbH
Code d'UDI-DI: 04262393580019
Numéro de référence/catalogue: 078360

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sigma Dental Systems - Emasdi GmbH
SRN: DE-MF-000011719
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	9 juin 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262393580019
Basic UDI-DI: 426239358001B4
Numéro de référence/catalogue: 078360
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: LED Illumination System
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 20 MU50
26 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12119003COLD LIGHT DENTAL EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

078390T plus426239358001B4Sur le marché 078380M plus426239358001B4Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.