EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juin 2023

Spray nasal

3664492LUHUS0022PB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoires URGO HEALTHCARE
Code d'IUD-ID: 03160928508433
Numéro de référence/catalogue: 3160928508433

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Spray nasal est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Laboratoires URGO HEALTHCARE. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juin 2023

Spray nasal

3664492LUHUS0022PB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoires URGO HEALTHCARE
Code d'IUD-ID: 03160928508433
Numéro de référence/catalogue: 3160928508433

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Spray nasal
Code d'IUD-ID: 03160928508433
IUD-ID de base: 3664492LUHUS0022PB
Numéro de référence/catalogue: 3160928508433
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 150 MU03

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03160928508433

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW030
si femme enceinte ou allaitante
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW060
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW157
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 6 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Spray nasal
Code d'IUD-ID: 03160928508433
IUD-ID de base: 3664492LUHUS0022PB
Numéro de référence/catalogue: 3160928508433
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 150 MU03

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratoires URGO HEALTHCARE
SRN: FR-MF-000001538
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03160928508433

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW030
si femme enceinte ou allaitante
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW060
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW157
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

10000452411-PA-NoMA-FRADélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 20 déc. 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 6 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché

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