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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NYLEX — Classe I MDR par Laboratoires URGO…

DM Atlas
Laboratoires URGO HEALTHCARE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mars 2022

NYLEX

3664492LUHUS0043PK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoires URGO HEALTHCARE
Code d'UDI-DI: 03664492001180
Numéro de référence/catalogue: 3664492001180

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratoires URGO HEALTHCARE
SRN: FR-MF-000001538
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NYLEX
Code d'UDI-DI: 03664492001180
Basic UDI-DI: 3664492LUHUS0043PK
Numéro de référence/catalogue: 3664492001180
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 4MX15 CM

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030299MEDICATED BANDAGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.