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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Humer, hygiène du nez, solution… — Classe IIa MDR

DM Atlas
Laboratoires URGO HEALTHCARE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juin 2023

Humer, hygiène du nez, solution saline, spray nasal

3664492LUHUS0022PB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoires URGO HEALTHCARE
Code d'UDI-DI: 03664492019222
Numéro de référence/catalogue: 3664492019222

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratoires URGO HEALTHCARE
SRN: FR-MF-000001538
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW060
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW157
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Humer, hygiène du nez, solution saline, spray nasal
Code d'UDI-DI: 03664492019222
Basic UDI-DI: 3664492LUHUS0022PB
Numéro de référence/catalogue: 3664492019222
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel