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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Thrombo-Agrégomètre — IVDR Classe A IVDR par SD Innovation

DM Atlas
SD Innovation

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 janv. 2024

Thrombo-Agrégomètre

3770025379TH-V3ZC

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SD Innovation
Code d'UDI-DI: 03770025379135
Numéro de référence/catalogue: TA-8V

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SD Innovation
SRN: FR-MF-000003775
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW273
This instrument is intended for indoor use only. Failure to operate in a protected environment in accordance with instructions may present a shock hazard.
CW023
Failure to operate in a protected environment in accordance with instructions may present hazards from magnetic fields.
CW010
Read instructions for use carefully before using the instrument.
CW168
Normal precautions, which apply to the handling of blood, should be observed in handling the samples.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Thrombo-Agrégomètre
Code d'UDI-DI: 03770025379135
Basic UDI-DI: 3770025379TH-V3ZC
Numéro de référence/catalogue: TA-8V
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0202029099VARIOUS HEMOSTASIS INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.