Nom de l'organisation

Scivita Medical Technology Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000010305

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Avertissement

  Consult instructions for use

Marché principal en Belgique ; disponible dans 19 pays au total.

Dénomination commerciale

Endoscopic Image Processor

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06971381259629

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

697138125009A8P

Numéro de référence/catalogue

HDVS-S100E

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This endoscopic image processor is used for endoscopic diagnosis and therapies. It connects to the electronic endoscopes, displaying the images on the monitor detected within the field of view from the body cavity.

URL des informations complémentaires

https://www.scivitamedical.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12020406VIDEO PROCESSORS

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.