- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
SG-MF-000023910Triple Quad™ 4500MD MS/MS System est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par AB SCIEX Pte. Ltd. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2025
084236514500MDP3ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00842365102049
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
DANGER! Explosion Hazard. Do not operate the system in an environment containing explosive gases. The system is not designed for operation in an explosive environment.
WARNING! Environmental Hazard. Follow established procedures for disposal of biohazardous, toxic, radioactive, and electronic waste. The customer is responsible for disposal of hazardous substances, including chemicals, waste oils, and electrical components, in accordance with local laws and regulations.
WARNING! Hot Surface Hazard. Let the Turbo V ion source cool for at least 30 minutes before starting any maintenance procedures. Some surfaces of the ion source and vacuum interface become hot during operation.
WARNING! Lifting Hazard. Use a mechanical lifting device to lift and move the mass spectrometer. If the mass spectrometer must be moved manually, then at least six people are required to move it safely. Follow established safe lifting procedures. We recommend the use of a professional moving service. For the weights of system components, refer to the document: Site Planning Guide.
WARNING! Fire Hazard. Make sure that the source exhaust system is connected and functioning, to prevent flammable vapor from accumulating in the ion source.
WARNING! Electrical Shock Hazard. Do not remove the covers. Removing the covers might cause injury or malfunctioning of the system. The covers need not be removed for routine maintenance, inspection, or adjustment. Contact a SCIEX Field Service Employee (FSE) for repairs that require the covers to be removed.
WARNING! Ionizing Radiation Hazard, Biohazard, or Toxic Chemical Hazard. Do not operate the mass spectrometer if the source exhaust drain and roughing pump exhaust hoses are not properly connected to the laboratory ventilation system. Examine the exhaust tubing regularly to make sure that there are no leaks. The use of mass spectrometers without proper system ventilation might constitute a health hazard and might result in serious injury.
WARNING! Puncture Hazard, Ionizing Radiation Hazard, Biohazard, or Toxic Chemical Hazard. Discontinue use of the ion source if the ion source window is cracked or broken, and then contact a SCIEX Field Service Employee (FSE). Any toxic or injurious materials introduced in the equipment will be present in the source exhaust output. Exhaust from equipment should be vented from the room. Dispose of sharps following established laboratory safety procedures.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 15 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Autriche | — | Toujours sur le marché |
| Belgique | — | Toujours sur le marché |
| Chypre | — | Toujours sur le marché |
| Allemagne | — | Toujours sur le marché |
| Espagne | — | Toujours sur le marché |
| France | — | Toujours sur le marché |
| Irlande | — | Toujours sur le marché |
| Italie | — | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | — | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | — | Toujours sur le marché |
| Malte | — | Toujours sur le marché |
| Pologne | — | Toujours sur le marché |
| Roumanie | — | Toujours sur le marché |
| Slovénie | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00842365102049IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
084236514500MDP35061724Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W020303MASS - SPECTROMETRY SYSTEMAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.