Nom de l'organisation

AB SCIEX Pte. Ltd

SRN

SG-MF-000023910

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW265

  WARNING! Environmental Hazard. Follow established procedures for disposal of biohazardous, toxic, radioactive, and electronic waste. The customer is responsible for disposal of hazardous substances, including chemicals, waste oils, and electrical components, in accordance with local laws and regulations.
• CW258

  WARNING! Hot Surface Hazard. Let the Turbo V ion source cool for at least 30 minutes before starting any maintenance procedures. Some surfaces of the ion source and vacuum interface become hot during operation.
• CW011

  WARNING! Lifting Hazard. Use a mechanical lifting device to lift and move the mass spectrometer. If the mass spectrometer must be moved manually, then at least six people are required to move it safely. Follow established safe lifting procedures. We recommend the use of a professional moving service. For the weights of system components, refer to the document: Site Planning Guide.
• CW058

  WARNING! Fire Hazard. Make sure that the source exhaust system is connected and functioning, to prevent flammable vapor from accumulating in the ion source.
• CW039

  WARNING! Ionizing Radiation Hazard, Biohazard, or Toxic Chemical Hazard. Do not operate the mass spectrometer if the source exhaust drain and roughing pump exhaust hoses are not properly connected to the laboratory ventilation system. Examine the exhaust tubing regularly to make sure that there are no leaks. The use of mass spectrometers without proper system ventilation might constitute a health hazard and might result in serious injury
• CW044

  WARNING! Puncture Hazard, Ionizing Radiation Hazard, Biohazard, or Toxic Chemical Hazard. Discontinue use of the ion source if the ion source window is cracked or broken, and then contact a SCIEX Field Service Employee (FSE). Any toxic or injurious materials introduced in the equipment will be present in the source exhaust output. Exhaust from equipment should be vented from the room. Dispose of sharps following established laboratory safety procedures.
• CW273

  WARNING! Electrical Shock Hazard. Do not remove the covers. Removing the covers might cause injury or malfunctioning of the system. The covers need not be removed for routine maintenance, inspection, or adjustment. Contact a SCIEX Field Service Employee (FSE) for repairs that require the covers to be removed.
• CW071

  DANGER! Explosion Hazard. Do not operate the system in an environment containing explosive gases. The system is not designed for operation in an explosive environment

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

Citrine™ Triple Quad MS/MS

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

00842365100533

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

08423651CitrinePJ

Numéro de référence/catalogue

5050803

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W020303MASS - SPECTROMETRY SYSTEM

• Dispositifs médicaux de IVDR Classe A dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.