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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CO0340 — Classe I MDR par SC SPD STAR SRL

DM Atlas
SC SPD STAR SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

CO0340

5944751COMPRESESWN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SC SPD STAR SRL
Code d'UDI-DI: 05944751001518
Numéro de référence/catalogue: CO0340

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC SPD STAR SRL
SRN: RO-MF-000004404
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944751001518
Basic UDI-DI: 5944751COMPRESESWN
Numéro de référence/catalogue: CO0340
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: Metoda de sterilizare: Oxid de Etilenă. Termen de valabilitate: 5 ani Conținut steril în condițiile păstrării intacte a ambalajului. A se utiliza exclusiv pentru uz extern ca barieră mecanică.sau absorbție a exudatelor. Înainte de utilizare, veriﬁcați integritatea plicului, precum și data limită de utilizare a produsului A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Dispozitiv Medical
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M0201020101COTTON GAUZES, FOLDED, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

MDR.2292-2025/0006Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 2292Expire: 14 avr. 2030