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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4528 — Classe I MDR par SC MEDDO SRL

DM Atlas
SC MEDDO SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 avr. 2023

4528

5944759042000032IRRH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SC MEDDO SRL
Code d'UDI-DI: 05944759042063
Numéro de référence/catalogue: 4528

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC MEDDO SRL
SRN: RO-MF-000018753
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944759042063
Basic UDI-DI: 5944759042000032IRRH
Numéro de référence/catalogue: 4528
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Se utilizeaza in scopul efectuarii clismelor si spalaturilor vaginale
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944759042063

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A03040299IRRIGATION KITS, SINGLE-USE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.