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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

50000012 — Classe I MDR par SC MEBRA SRL

DM Atlas
SC MEBRA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 juin 2024

50000012

5944737mebragelCT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SC MEBRA SRL
Code d'UDI-DI: 05944737000245
Numéro de référence/catalogue: 50000012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC MEBRA SRL
SRN: RO-MF-000017978
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944737000245
Basic UDI-DI: 5944737mebragelCT
Numéro de référence/catalogue: 50000012
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dispozitiv medical neinvaziv temporar Gel ecografic de culoare albastra, utilizat in cadrul diagnosticarii imagistice cu ultrasunete in scopul de a facilita alunecarea sondei ecografice pe suprafata pielii si pentru a forma un mediu conductor intre transductor si pielea pacientului. Este ambalat in flacon PET 500 ml.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944737000245

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11049085VARIOUS ULTRASOUND INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.