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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

60655001 — Classe I MDD par SC MEBRA SRL

DM Atlas
SC MEBRA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 juin 2024

60655001

B-05944737000320

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SC MEBRA SRL
Code d'UDI-DI: 05944737000320
Numéro de référence/catalogue: 60655001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC MEBRA SRL
SRN: RO-MF-000017978
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944737000320
Basic UDI-DI: B-05944737000320
Numéro de référence/catalogue: 60655001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Gel ecografic incolor, utilizat in cadrul diagnosticarii imagistice cu ultrasunete in scopul de a facilita alunecarea sondei ecografice pe suprafata pielii si pentru a forma un mediu conductor intre transductor si pielea pacientului. Este ambalat in flacon PET transparent de 5 l.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11049085VARIOUS ULTRASOUND INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.