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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

QUADRIJET — Classe I MDR par SAPI MED S.p.A.

DM Atlas
SAPI MED S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mars 2026

QUADRIJET

803363880CNTRSTHE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SAPI MED S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08033638801635
Numéro de référence/catalogue: A.5001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SAPI MED S.p.A.
SRN: IT-MF-000023733
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: QUADRIJET
Code d'UDI-DI: 08033638801635
Basic UDI-DI: 803363880CNTRSTHE
Numéro de référence/catalogue: A.5001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G02060399DEVICES FOR COLORECTAL DIAGNOSTIC PROCEDURES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.