Nom de l'organisation

Rehatec GmbH

SRN

DE-MF-000006549

Statut du fabricant

Actif

G07310265070

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin avant d’utiliser ou de prendre le produit (par exemple, en cas de grossesse ou d’allaitement)

  Vor der Versorgung mit dem Stehsystem sollte ärztlich abgeklärt werden, ob Kontraindikationen bestehen. Die Indikationen der Versorgung müssen in regelmäßigen Abständen von einem Arzt oder Therapeuten begleitet bzw. überwacht werden. Generell gilt: jede Art von Schmerzen stellt eine Kontraindikation dar! Das Gerät eignet sich nicht für Skoliose-Patienten. Je nach Krankheitsbild und Therapie ist mit einem Arzt oder Therapeuten zu klären, wie lange ein Patient im Stehgerät verweilen kann. Folgende Symptome können auftreten: Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, Erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Viele Patienten können zunächst nur in einer Beugung stehen und erst später vollständig gestreckt werden. Korrigieren Sie die Körperhaltung nie mit Gewalt oder starkem Druck. Das Stehgerät korrigiert keine Fehlhaltungen und eignet sich auch nicht zur Wachstumslenkung!

• Avertissement

  Generell ist eine Anwendung bei Patienten unter folgenden Gegebenheiten und / oder Symptomen explizit mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abzuklären: Bei Patienten mit nicht intakter Haut, gravierender Tonus- Dysregulation, Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Eine Haltungskorrektur mittels Gewaltanwendung oder durch Ausübung von starkem Druck ist nicht durchzuführen. Patienten dürfen nicht ohne sachkundige und vom Betreiber geschulte Personen sein.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Heidelberger Stehgerät Jumbo Gr.2 für Stehorthesen

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

G07310265070

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

++G073STANDINGCT

Numéro de référence/catalogue

1026507

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

HIBCC

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Das Stehgerät / mobile Stehgerät ist für Patienten mit Beeinträchtigung des Stehens zur Einhaltung einer möglichst physiologischen Stehposition über wenige Stunden pro Tag und zur Sicherung des stabilen Stehens konzipiert. Es ermöglicht die Erzielung positiver Auswirkungen einer stehenden Körperposition.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• maximale Benutzergewicht — 60 MU29

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y180939MODULAR POSTURE SYSTEMS

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.