- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 nov. 2022
++G073STANDINGCTHeidelberger Liegebär Lasse Gr.3 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Rehatec GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
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La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.
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Vor der Versorgung mit dem Stehsystem sollte ärztlich abgeklärt werden, ob Kontraindikationen bestehen. Die Indikationen der Versorgung müssen in regelmäßigen Abständen von einem Arzt oder Therapeuten begleitet bzw. überwacht werden. Generell gilt: jede Art von Schmerzen stellt eine Kontraindikation dar! Das Gerät eignet sich nicht für Skoliose-Patienten. Je nach Krankheitsbild und Therapie ist mit einem Arzt oder Therapeuten zu klären, wie lange ein Patient im Stehgerät verweilen kann. Folgende Symptome können auftreten: Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, Erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Viele Patienten können zunächst nur in einer Beugung stehen und erst später vollständig gestreckt werden. Korrigieren Sie die Körperhaltung nie mit Gewalt oder starkem Druck. Das Stehgerät korrigiert keine Fehlhaltungen und eignet sich auch nicht zur Wachstumslenkung!
Generell ist eine Anwendung bei Patienten unter folgenden Gegebenheiten und / oder Symptomen explizit mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abzuklären: Bei Patienten mit nicht intakter Haut, gravierender Tonus- Dysregulation, Kreislaufprobleme, Schmerzen im Beinund/ oder Rückenbereich, erhöhte Spastizität, Krampfanfälle. Eine Haltungskorrektur mittels Gewaltanwendung oder durch Ausübung von starkem Druck ist nicht durchzuführen. Patienten dürfen nicht ohne sachkundige und vom Betreiber geschulte Personen sein.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 6 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 18 oct. 2011 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 18 oct. 2011 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 18 oct. 2011 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 18 oct. 2011 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 18 oct. 2011 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 18 oct. 2011 | Toujours sur le marché |
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Y180939MODULAR POSTURE SYSTEMSID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
++G073STANDINGCTSur le marchéHeidelberger Liegebär Lasse Gr.1++G073STANDINGCTSur le marchéHeidelberger Liegebär Lasse Gr.2++G073STANDINGCTSur le marchéHeidelberger Liegebär Lasse Gr.3G++G073STANDINGCTSur le marchéHeidelberger Liegebär Lasse Gr.4++G073STANDINGCTSur le marchéHeidelberger Liegebär Lasse Gr.5++G073STANDINGCTSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.