v2

Nom de l'organisation

REBRAIN

SRN

FR-MF-000006824

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

03770021895035

Basic UDI-DI

3770021895OMRI14M

Numéro de référence/catalogue

v2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

OptimMRI is a software application for processing medical images of the brain that enables 3D visualization and analysis of anatomical structures. Specifically, the software can be used to read DICOM compatible pre-operative MR images acquired by commercially available imaging devices. These images can be processed to generate 3D markers in specific regions of the brain intended to provide qualified medical professionals with adjunctive tools to aid them in routine clinical practice for processing, visualizing, interpreting and planning neurosurgical functional procedure. OptimMRI is used as an aid to localize regions of the brain such as Subthalamic Nuclei (STN) and Ventral Intermediate Nucleus (VIM) using advanced image processing techniques and machine learning models trained on a proprietary clinical database. The software supports workflow for creating pre-operative plans prior to carrying out the intraoperative procedure.

URL des informations complémentaires

https://rebrain.eu/resources/#user-manual

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12100692STEREOTACTIC NEUROSURGERY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.