59001-005

Nom de l'organisation

Qufora A/S

SRN

DK-MF-000007943

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW337

  Seek medical attention if the following is experienced during or after transanal/rectal irrigation: Sustained or severe bleeding from the rectum, Sustained or severe abdominal or back pain, with or without fever. Perforation of the bowel wall is extremely rare. However it is a serious and potentially fatal complication of transanal/rectal irrigation. Should this occur, immediate medical attention is required.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW030

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  Contraindications: Known anal or colorectal stenosis, Colorectal cancer/pelvic malignancy pre surgical removal, Acute inflammatory bowel disease, Acute diverticulitis, Within 3 months of anal or colorectal surgery, Within 4 weeks of endoscopic polypectomy, Ischaemic colitis

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05710187014664

Basic UDI-DI

5710187QUFBALLKLICK1Q6

Numéro de référence/catalogue

59001-005

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Transanale irrigation Introset, Ballonkatheter standard

URL des informations complémentaires

https://www.qufora.com/

Dimensions cliniques

• Standard

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER
• A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER