- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juin 2026
5710187QUFFLOW1BBQufora IrriSedo Flow teaching set ML est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Qufora A/S. Commercialisé sur le marché européen en Danemark. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
0571018701564756001-1051 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
05710187015647× 1 unitéUnité de base05710187015654× 8 unités(01)05710187015647
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A03040299IRRIGATION KITS, SINGLE-USE - OTHER4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Contraindications: Known anal or colorectal stenosis, Colorectal cancer/pelvic malignancy pre surgical removal, Acute inflammatory bowel disease, Acute diverticulitis, Within 3 months of anal or colorectal surgery, Within 4 weeks of endoscopic polypectomy, Ischaemic colitis
Seek medical attention if the following is experienced during or after transanal/rectal irrigation: Sustained or severe bleeding from the rectum, Sustained or severe abdominal or back pain, with or without fever. Perforation of the bowel wall is extremely rare. However it is a serious and potentially fatal complication of transanal/rectal irrigation. Should this occur, immediate medical attention is required.
Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.
DK-MF-000007943Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →5710187QUFBED1XUSur le marchéQufora IrriSedo Flow Introset ML5710187QUFFLOW1BBSur le marchéQufora IrriSedo Klick Accessory Set ML5710187QUFBALLKLICK1Q6Sur le marchéQufora IrriSedo Klick Systéme initial5710187QUFBALLKLICK1Q6Sur le marchéQufora IrriSedo Klick Teaching Set DE5710187QUFBALLKLICK1Q6Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.