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FibriCheck — 4 variantes UDI-DI, MDR (Qompium nv)

DM Atlas
Qompium nv

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

FibriCheck

54199805893FibriCheckEX

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Qompium nv

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actifFonction de mesure

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Identité et classification

UDI-DI de base: 54199805893FibriCheckEX
Nom du dispositif: FibriCheck
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Type de dispositif particulier: refdata.special-mdr-device-type.software
Date de version: 28 juil. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Qompium nv
SRN: BE-MF-000000302
Pays: Belgique
Courriel: jo.vanderauwera@fibricheck.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01K18NH9HTFNMSMZZGXEH5T9RX

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

205419980589309
FibriCheck05419980589347
305419980589316
FibriCheck05419980589323